鄂尔多斯市食品药品监督管理开展药品零售企业飞行检查

作者:张苏杰  来源:药品流通监管科  发布日期:2017-08-02  

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  • 九五至尊老品牌于7月初开始抽调检查员对全市各旗区近百家药品零售企业进行了飞行检查。此次飞行检查是依据国家食品药品监督管理总局《药品医疗器械飞行检查办法》要求,按照自治区局和市局开展对药品零售企业专项整治工作部署,同时是为进一步保障自治区成立70周年大庆和联合国防治荒漠化公约第十三次缔约方大会期间,药品流通环节质量安全的一项重大举措。

    此次飞行检查,共抽调9名药品流通监管精锐力量,组成三个检查组赴全市9个旗区进行检查,检查家数之多、历时较长、规模之大可谓空前。检查依据日常监管情况、电子监管数据上传情况以及执业药师在岗情况等多种渠道,所反映、提示、暴露出的药品经营企业可能存在的违法违规线索,通过风险识别、评估、判断最终被确定为飞行检查对象,此次被确定飞检的药品零售企业占全市零售企业的10%。

    检查重点:1.企业自查和旗区局排查发现的问题整改情况;2.单体药店、连锁门店存在的非法回收回流药品行为、超范围经营药品以及违法违规购销药品(包括处方药及含特殊药品复方制剂)行为;3.单体药店(包括已配备执业药师的连锁门店)执业药师 “挂证”缺岗行为;4.药品零售连锁门店外采药品及不使用远程审方系统行为;5.单体药店和连锁门店违反《药品经营质量管理规范》的其他行为。重点抽查了冷藏药品、中药饮片、含特殊药品复方制剂以及治疗糖尿病、高血压、心脑血管类疾病药品等多个品种。

    此次飞行检查发现,执业药师挂证、处方药品未凭处方销售、药品购销存记录不真实、计算机管理系统未按要求使用、药品未按温度要求储存、不按要求索取发票等行为仍然存在。对于此类问题,各检查组均严肃处理。通过对违法违规企业的严肃查处,对全市药品零售企业GSP认证后管理滑坡起到的震慑作用,同时也给那些仍存在侥幸心理的违法违规企业敲响了警钟。通过此次飞行检查,重点打击了药品零售企业的违法违规行为,全市药品流通企业经营环境得到了净化,管理水平进一步提升,从而保障了全市药品流通环节质量安全。