鄂尔多斯市食药监局召开医疗器械经营使用环节监管工作调研座谈会鼓励促进第三方物流企业的发展

作者:李霞  来源:医疗器械监管科  发布日期:2017-08-17  

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  •     近日,自治区食药监局医疗器械监管处陈靖林处长一行到鄂尔多斯市调研内蒙古自治区“十三五”期间气管插管(带气囊)不良事件重点监测工作,并与鄂尔多市食药监局副局长贾瑞及相关业务科室负责人和鄂尔多斯市部分医疗器械经营企业负责人召开座谈,就如何引导发展医疗器械第三方物流企业展开讨论。 

        座谈会上,陈靖林处长充分听取了企业负责人对实施医疗器械第三方物流的想法与建议以及企业在运营中存在的问题,对大家提出的问题,陈靖林处长进行了耐心细致的解答,她指出,相比传统的物流公司,第三方物流更专业化,综合成本更低,配送效率更高,已经成为21世纪国际物流业发展的趋势、社会化分工和现代物流发展的方向。在《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日实施后,随着国家对医疗器械监管力度加大和医疗系统内控管理提高,医疗器械第三方物流将超越传统的医疗器械物流模式,依据现代物流理念,三方物流模式的出现为进一步提升高风险医疗器械流通环节追溯能力和监管效能提供了很好的手段。作为监管部门,我们将积极鼓励促进第三方物流企业的发展,支持具有现代物流条件的企业进行医疗器械第三方物流发展。严格执行医疗器械经营企业准入门槛,推行《医疗器械经营质量管理规范》,提高各经营企业管理水平,进一步规范医疗器械经营秩序。 

        市食药监局贾瑞副局长指出,实施医疗器械三方物流可以促进企业规模化、集约化、规范化、信息化、智能化发展,促使要素资源向优势企业集中,增强企业竞争力。鄂尔多斯市食药监局将全力配合自治区局推行实施医疗器械第三方物流的各项工作,也愿率先在全区开展药品及医疗器械第三方物流试点,同时,会积极支持具有现代物流条件的企业进行医疗器械第三方物流发展。 

       据悉,药品第三方物流服务企业是指,接受药品生产、经营、使用单位的委托,采用现代化物流管理手段,为其提供符合GSP要求的药品验收、存储、养护、配送管理服务的活动。