换发《药品经营许可证》申报需要材料

作者:  来源:  发布日期:2013-04-09  

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  • 1、 企业换证申请报告

    2、《药品经营许可证》换证申请审批表

    3、《药品经营许可证》正副本原件及加盖企业公章的复印件

    4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件并加盖企业公章

    5、 加盖企业公章的营业执照复印件

    6、旗区局现场验收记录及结论

    7、 企业负责人员和质量管理人员情况表

    8、 企业验收和养护人员情况表

    9、 企业药学技术人员情况表

    10、 法定代表人或企业负责人、质量负责人的身份证、学历证明、执业资格或职称证明原、复印件及个人简历

    11、企业从业人员花名册及从业人员身份证及上岗培训证书原、复印件

    12、企业营业场所平面示意图

    13、企业营业场所地理位置图

    14、企业营业场所设施设备目录

    15、(法定代表人)企业负责人自我保证声明

    16、质量负责人(质量管理员)自我保证声明

    17、换发《药品经营许可证》自查报告

    18、法人企业所属非法人分支机构情况表(仅限法人企业提供)

    19、企业关于申报材料真实性自我保证声明